這類糖尿病藥傷「心」? 食藥署今解禁
▲最具影響力的新聞,都在NOWnews今日新聞。(圖/翻攝自網路) 大 中 小 含「Rosiglitazone」成分的治療糖尿病藥品,因被國際間認為會增加心血管疾病風險,遭到限制,但食藥署今(30)日宣布,依據國外最新研究結果,發現該成分藥品未顯示有增加心血管的風險,經重新評估其安全性,認定這類糖尿病藥品安全,即日起全面解除對該成分藥品的限制,停止執行風險評估暨管控計畫。跟進國外,食藥署是在99年10月14日公告限制該成分藥品只有在其他糖尿病用藥皆無效的情況下,始得使用;並於100年7月27日公告該成分藥品的風險評估暨管控計畫,要求藥商應與醫療機構合作,定期交付成效評估報告。食藥署藥品組科長王博譽表示,依據國外最新研究結果,加上該成分藥品上市10年來的實際臨床使用情形,發現與其他的治療糖尿病藥物相比,並未有增加心血管疾病或死亡的風險,因此認定該成分藥品安全。王博譽說,全面解除限制之後,含「Rosiglitazone」成分的治療糖尿病藥品可以在第一線使用,且該成分藥品許可證持有藥商也停止執行風險評估暨管控計畫。食藥署提醒,為保障民眾用藥安全,醫療人員或病患只要懷疑因為使用藥品導致不良反應發生時,可立即通報衛福部建置的全國藥物不良反應通報中心,藥物不良反應通報專線 02-2396-0100,網站: https://adr.fda.gov.tw。
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