精神科用藥也黑心　「金平膜衣錠」遭竄改效期

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▲經銷商竄改「金平膜衣錠 5 毫克」效期，立即全面下架。（圖／食藥署提供）大中小精神疾病用藥竟也爆黑心竄改藥品批號及效期！食藥署今（23）日公布查獲國內有經銷商竟竄改「金平膜衣錠 5 毫克」效期，該處方藥用於治療思覺失調症等精神疾病，業者已賣出9萬多顆，問題批號為「 E1235 」及「 E1238 」，全面下架。食藥署藥品組簡任技正陳可欣表示，食藥署是在例行的藥品不良品通報中，接獲有社區藥師反應「金平膜衣錠 5 毫克（ Zypine film coated tablets 5mg ）」（衛部藥製字第 058028 號）有品質異常，出現變色等狀況。食藥署告知藥品許可證持有廠商「幸生實業股份有限公司」進一步調查後，發現竟疑似是經銷商「宇碩興業有限公司」竄改藥品批號及效期，捏造出不存在的兩個批號。陳可欣指出，目前掌握批號「 E1235 」原本在 2016 年 11 月 3 日即過期，但業者竄改為 2018 年 3 月 28 日，已逾期超過半年。新北市衛生局在現場將庫存品封存共計 8 萬 5 千多顆，但業者已賣出 9 萬多顆，已請藥師公會全國聯合會及各縣市衛生局協助通知相關醫療機構及藥局進行下架回收。陳可欣說，該藥品為處方用藥，相同成分的藥證在國內還有其他業者，所以不致有用藥中斷的情形會發生。食藥署呼籲，民眾手邊如有該兩個批號的藥品，請立即停止使用，新北市衛生局將與宇碩公司協調後公布退換貨機制，全案已依違反藥事法移送台灣新北地方法院檢察署偵辦，若業者違法製造或輸入藥品，可依藥事法規定，處十年以下有期徒刑，得併科一億元以下罰金。

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